ririРаны и раневые инфекции. Журнал имени проф. Б.М. КостючёнкаWounds and wound infections. The prof. B.M. Kostyuchenok journal2408-96132500-0594Regional non-governmental organization “Surgical society - Wounds and wound infections”10.17650/2408-9613-2017-4-1-6-13riri-118Research ArticleОБЗОРЫ, ЛЕКЦИИ, ИСТОРИЯ РАН И РАНЕВЫХ ИНФЕКЦИЙREVIEWS, LECTURES, HISTORY OF WOUNDS AND WOUND INFECTIONSСоциальная стоимость болезни – новые возможности для принятия решения на примере прямых затрат терапии осложнений сахарного диабета 2-го типаSocial cost of disease – new opportunities for decision making. Through the example of the complications’ therapy cost in type 2 diabetesЗеленоваО. В.ZelenovaO. V.

127254, Москва, ул. Добролюбова, 11

11 Dobrolubova St., Moscow, 127254

АбрамовС. И.AbramovS. I.

127254, Москва, ул. Добролюбова, 11

11 Dobrolubova St., Moscow, 127254

КрекнинаЕ. А.KrekninaE. A.

127254, Москва, ул. Добролюбова, 11

11 Dobrolubova St., Moscow, 127254

kreknina@mednet.ruЗеленоваЕ. Г.ZelenovaE. G.

127254, Москва, ул. Добролюбова, 11

11 Dobrolubova St., Moscow, 127254

ФГБУ «Центральный научно-исследовательский институт организации и информатизации здравоохранения» Минздрава РоссииРоссияFederal Research Institute for Health Organization and Informatics of Ministry of Health of the Russian FederationRussian Federation20172501201841613Copyright © Зеленова О.В., Абрамов С.И., Крекнина Е.А., Зеленова Е.Г., 20182018Зеленова О.В., Абрамов С.И., Крекнина Е.А., Зеленова Е.Г.Zelenova O.V., Abramov S.I., Kreknina E.A., Zelenova E.G.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.riri.su/jour/article/view/118

Оценка технологий здравоохранения (ОТЗ) в условиях ограниченного бюджета – важная задача для организаторов здравоохранения и лиц, принимающих решения. Разработка методических подходов по обоснованию выбора методов оценки социальной значимости лекарственных препаратов при осложнениях сахарного диабета является одной из нерешенных проблем формирования ограничительных списков жизненно-важных и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), а также списка ОНЛС (обеспечение необходимыми лекарственными средствами) для регионов. Предлагаемая методика расчета социальной стоимости болезни и создание на ее основе клинико-экономических симуляторов позволит лицам, принимающим решения, иметь адекватный и прозрачный инструмент в своей работе. Основная цель разработки клинико-экономического симулятора – это объединение клинического выбора специалистов с экономическими затратами, которые влекут за собой использование технологий, начиная с диагностики заболевания, выбора терапии и динамического наблюдения.

Healthcare technologies control in the frame of limited budget is an important aim for healthcare organizers and people who makes decisions. Methodological approaches formulation while choosing the method of assessment of social significance of medications in complications of type 2 diabetes – one of the unresolved problems of limited lists of life-saving medication, as well as the list of Population Drug Coverage for regions. Suggested methods of social cost of disease calculation and created clinical-economical simulators will allow people making decisions to have and adequate working tool. The main goal of clinical-economical simulator creation is a combination of clinical choice of specialists with economical expenses, which leads to technologies usage like diagnostics, treatment choice and case follow-up.

оценка медицинских технологийсоциальная стоимость болезнисахарный диабет 2-го типа (СД2)стратегия терапиипрямые затратыhealth technology controlsocial cost of diseasetype 2 diabetestherapy strategydirect expensesReferencesJohannesson M. Economic evaluation of health care and policymaking. Health Policy, 1995;(33):179-90.Johannesson M. Economic evaluation of health care and policymaking. Health Policy, 1995;(33):179-90.Rice D. P. Estimating the Cost of Illness. Health Economics Series, No. 6. DHEW Pub. No. (PHS) 947-6.Rice D. P. Estimating the Cost of Illness. Health Economics Series, No. 6. DHEW Pub. No. (PHS) 947-6.Rockville MD: U.S. Department of Health, Education and Welfare, 1966.Rockville MD: U.S. Department of Health, Education and Welfare, 1966.Rice D. P. Estimating the Cost of Illness. American Journal of Public Health, 1967;(57):424-440.Rice D. P. Estimating the Cost of Illness. American Journal of Public Health, 1967;(57):424-440.Rice D. P., Hodgson T. A, Kopstein A. N. The economic costs of illness: a replication and update. Health Care Fin Rev, 1985;(7):61-80.Rice D. P., Hodgson T. A, Kopstein A. N. The economic costs of illness: a replication and update. Health Care Fin Rev, 1985;(7):61-80.Rice D. P. Cost of illness studies: what is good about them? Injury Prevention, 2000;(6):177-179.Rice D. P. Cost of illness studies: what is good about them? Injury Prevention, 2000;(6):177-179.Shiell A. et al. Cost of illness studies: an aid to decision making? Health Policy, 1987;(8):317-323.Shiell A. et al. Cost of illness studies: an aid to decision making? Health Policy, 1987;(8):317-323.Drummond M. Cost-of-illness studies: a major headache? Pharmacoeconomics, 1992:(2):1-4.Drummond M. Cost-of-illness studies: a major headache? Pharmacoeconomics, 1992:(2):1-4.Byford S., et al. Economic note: cost of illness studies. BMJ, 2000;320:1335.Byford S., et al. Economic note: cost of illness studies. BMJ, 2000;320:1335.Luce B. R., Drummond M., Jonsson B., Neuman P. J., Schwartz J. S., Siebert U. et al. EBM, YTA and CER: clearing the confusion. Milbank Q, 2010 Jun;88(2): 256-76.Luce B. R., Drummond M., Jonsson B., Neuman P. J., Schwartz J. S., Siebert U. et al. EBM, YTA and CER: clearing the confusion. Milbank Q, 2010 Jun;88(2): 256-76.Drummond M. F., O’Brien B. et al. Methods for the economic evaluation of health care programs, 2-nd edition. Oxford Medical Publication: Oxford, 1997.Drummond M. F., O’Brien B. et al. Methods for the economic evaluation of health care programs, 2-nd edition. Oxford Medical Publication: Oxford, 1997.Заболеваемость всего населения России в 2015 году. Статистические материалы, подготовленные специалистами ФГБУ «ЦНИИОИЗ» МЗ РФ при содействии специалистов Департамента анализа, прогноза, развития здравоохранения и медицинской науки МЗ РФ в 2016 г. [Illness frequency in Russia in 2015. Statistical materials prepared by specialists of FGBU “CNIIOIZ” of Ministry of Healthcare of RF with the assistance of specialists from analysis, forecast, development of healthcare and medical science Department of Ministry of Healthcare of RF in 2016. (In Russ.)].Заболеваемость всего населения России в 2015 году. Статистические материалы, подготовленные специалистами ФГБУ «ЦНИИОИЗ» МЗ РФ при содействии специалистов Департамента анализа, прогноза, развития здравоохранения и медицинской науки МЗ РФ в 2016 г. [Illness frequency in Russia in 2015. Statistical materials prepared by specialists of FGBU “CNIIOIZ” of Ministry of Healthcare of RF with the assistance of specialists from analysis, forecast, development of healthcare and medical science Department of Ministry of Healthcare of RF in 2016. (In Russ.)].Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом, 7 изд. Сахарный диабет. 2015; 18(1S):1-112 [Standards of specialized diabetes care, edition 7 Diabetes. 2015; 18(1S):1-112. (In Russ.)].Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом, 7 изд. Сахарный диабет. 2015; 18(1S):1-112 [Standards of specialized diabetes care, edition 7 Diabetes. 2015; 18(1S):1-112. (In Russ.)].Балабoлкин М. И., Клебанова Е. М., Креминская В. М. Лечение сахарного диабета и его осложнений. М., 2005: 356– 357 с. [Balabolkin M. I., Klebanova E. M., Kreminskaya V. M. Diabetes and its complications treatment. Moscow, 2005: 356-357 p. (In Russ.)].Балабoлкин М. И., Клебанова Е. М., Креминская В. М. Лечение сахарного диабета и его осложнений. М., 2005: 356– 357 с. [Balabolkin M. I., Klebanova E. M., Kreminskaya V. M. Diabetes and its complications treatment. Moscow, 2005: 356-357 p. (In Russ.)].Заславская Р. М. с соавторами «Сосудистые осложнения у больных сахарным диабетом (альтернативные методы диагностики и лечения)»; Издательство Медпрактика-М 2008. С. 34–36 [Zaslavskaya R. M. with co-authors “Vascular events in patients with diabetes (alternative methods of diagnosis and management)”; Publishing house Medparktika – Moscow 2008. P. 34-36 (In Russ.)].Заславская Р. М. с соавторами «Сосудистые осложнения у больных сахарным диабетом (альтернативные методы диагностики и лечения)»; Издательство Медпрактика-М 2008. С. 34–36 [Zaslavskaya R. M. with co-authors “Vascular events in patients with diabetes (alternative methods of diagnosis and management)”; Publishing house Medparktika – Moscow 2008. P. 34-36 (In Russ.)].Бейтуганов А. А., Рылова А. К. Встречаемость СД 2 типа у больных ХСН. Сердечная недостаточность. 2005;6(3):114–116. [Beytuganov A. A., Rilova A. K. Occurrence of type 2 diabetes in patients with CHF. Heart Failure = Serdechnaja nedostatochnost' 2005;6(3):114–116. (In Russ.)].Бейтуганов А. А., Рылова А. К. Встречаемость СД 2 типа у больных ХСН. Сердечная недостаточность. 2005;6(3):114–116. [Beytuganov A. A., Rilova A. K. Occurrence of type 2 diabetes in patients with CHF. Heart Failure = Serdechnaja nedostatochnost' 2005;6(3):114–116. (In Russ.)].Зилов А. В. Сахарный диабет 2 типа. Русский Медицинский Журнал. 2011;19(12). [Zilov A. V. Type 2 diabetes. Russian Medical Magazine = Russkij Medicinskij Zhurnal. 2011;19(12). (In Russ.)].Зилов А. В. Сахарный диабет 2 типа. Русский Медицинский Журнал. 2011;19(12). [Zilov A. V. Type 2 diabetes. Russian Medical Magazine = Russkij Medicinskij Zhurnal. 2011;19(12). (In Russ.)].Dluhy R. G., McMahon G. T. Intensive glycemic control in the ACCORD and ADVANCE trials; N Engl J Med. 2008;358(24):2630–2633.Dluhy R. G., McMahon G. T. Intensive glycemic control in the ACCORD and ADVANCE trials; N Engl J Med. 2008;358(24):2630–2633.The ADVANCE Collaborative Group Intensive blood glucose control and vascular outcomes in patients with type 2 diabetes; N Engl J Med. 2008; 358:2560–2572.The ADVANCE Collaborative Group Intensive blood glucose control and vascular outcomes in patients with type 2 diabetes; N Engl J Med. 2008; 358:2560–2572.Stratton M. I., Adler A. I., Neil A. W. et al. Association of glycaemia with macrovascular and microvascular complications of type 2 diabetes (UKPDS 35): prospective observational study; Br Med J 2000; 321:405–412.Stratton M. I., Adler A. I., Neil A. W. et al. Association of glycaemia with macrovascular and microvascular complications of type 2 diabetes (UKPDS 35): prospective observational study; Br Med J 2000; 321:405–412.UK Prospective Diabetes Study (UKPDS) Group. Effect of intensive blood-glucose control with metformin on complications in overweight patients with type 2 diabetes (UKPDS 34); Lancet 1998; 352:854-865.UK Prospective Diabetes Study (UKPDS) Group. Effect of intensive blood-glucose control with metformin on complications in overweight patients with type 2 diabetes (UKPDS 34); Lancet 1998; 352:854-865.UK Prospective Diabetes Study (UKPDS) Group. Intensive blood-glucose control with sulphonylureas or insulin compared with conventional treatment and risk of complications in patients with type 2 diabetes (UKPDS 33); Lancet 1998; 352:837–853.UK Prospective Diabetes Study (UKPDS) Group. Intensive blood-glucose control with sulphonylureas or insulin compared with conventional treatment and risk of complications in patients with type 2 diabetes (UKPDS 33); Lancet 1998; 352:837–853.Kristensen F. B. et al. Practical tools and methods for health technology assessment in Europe; International Journal of Technology Assessment in Health Care, 25:Supplement 2;2009:1–8.Kristensen F. B. et al. Practical tools and methods for health technology assessment in Europe; International Journal of Technology Assessment in Health Care, 25:Supplement 2;2009:1–8.The Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes Study Group, Gerstein HC, Miller ME, Byington RP; Effects of intensive glucose lowering in type 2 diabetes. NEJM 2008; 358(24):2545–2559.The Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes Study Group, Gerstein HC, Miller ME, Byington RP; Effects of intensive glucose lowering in type 2 diabetes. NEJM 2008; 358(24):2545–2559.Мисникова И. В., Древаль А. В., Ковалева Ю. А. и др. Значение индивидуальных целевых показателей для оценки гликемического контроля у больных СД2. Сахарный диабет 2014;(2):4- 9. [Misnikova I. V., Dreval A. V., Kovaleva Y. A. et al. Individual target indicator values to evaluate glycemic control in patients with type 2 diabetes. Diabetes = Saharnyj diabet 2014;(2):4-9. (In Russ.)].Мисникова И. В., Древаль А. В., Ковалева Ю. А. и др. Значение индивидуальных целевых показателей для оценки гликемического контроля у больных СД2. Сахарный диабет 2014;(2):4- 9. [Misnikova I. V., Dreval A. V., Kovaleva Y. A. et al. Individual target indicator values to evaluate glycemic control in patients with type 2 diabetes. Diabetes = Saharnyj diabet 2014;(2):4-9. (In Russ.)].Дедова И. И., Шестаковой М. В. Результаты реализации подпрограммы «Сахарный диабет» Федеральной целевой программы «Предупреждение и борьба с социально значимыми заболеваниями 2007- 2012 годы». Сахарный диабет. Спецвыпуск. 2013;(2):5. [Dedova I. I., Shestakovoy M. V. Results of program realization “Diabetes” of Federal Target Program “Prevention and control of social significant diseases 2007-2012”. Diabetes. Special edition = Saharnyj diabet. Specvypusk 2013;(2):5. (In Russ.)].Дедова И. И., Шестаковой М. В. Результаты реализации подпрограммы «Сахарный диабет» Федеральной целевой программы «Предупреждение и борьба с социально значимыми заболеваниями 2007- 2012 годы». Сахарный диабет. Спецвыпуск. 2013;(2):5. [Dedova I. I., Shestakovoy M. V. Results of program realization “Diabetes” of Federal Target Program “Prevention and control of social significant diseases 2007-2012”. Diabetes. Special edition = Saharnyj diabet. Specvypusk 2013;(2):5. (In Russ.)].Сунцов Ю. И, Дедов И. И, Шестакова М. В. Скрининг осложнений сахарного диабета как метод оценки качества лечебной помощи больным. М., 2008; 67с. [Sunzov Y. I., Dedov I. I., Shestakova M. V. Screening of diabetes complications as an evaluation method of medical care quality. Moscow. 2008. 67 p. (In Russ.)].Сунцов Ю. И, Дедов И. И, Шестакова М. В. Скрининг осложнений сахарного диабета как метод оценки качества лечебной помощи больным. М., 2008; 67с. [Sunzov Y. I., Dedov I. I., Shestakova M. V. Screening of diabetes complications as an evaluation method of medical care quality. Moscow. 2008. 67 p. (In Russ.)].Зеленова О. В, Крекнина Е. А., Жилина В. В., Белякова Н. В. Методология создания и использования клинико-экономических симуляторов для лиц, принимающих решения на примере нейроэндокринных опухолей ЖКТ и поджелудочной железы. Менеджер здравоохранения 2017;(7):23-33. [Zelenova O. V., Kreknina E. A., Zhilina V. V., Belyakova N. V. Methodology of creation and usage of Clinical-economical simulator for people who makes decisions through the example of gastroenteropancreatic neuroendocrine tumor. Medical care manager = Menedzher zdravoohranenija 2017;(7):23-33. (In Russ.)].Зеленова О. В, Крекнина Е. А., Жилина В. В., Белякова Н. В. Методология создания и использования клинико-экономических симуляторов для лиц, принимающих решения на примере нейроэндокринных опухолей ЖКТ и поджелудочной железы. Менеджер здравоохранения 2017;(7):23-33. [Zelenova O. V., Kreknina E. A., Zhilina V. V., Belyakova N. V. Methodology of creation and usage of Clinical-economical simulator for people who makes decisions through the example of gastroenteropancreatic neuroendocrine tumor. Medical care manager = Menedzher zdravoohranenija 2017;(7):23-33. (In Russ.)].American Diabetes Association. Standards of medical care in diabetes-2012; Diabetes Care 2012;35 Suppl.1:S11-63.American Diabetes Association. Standards of medical care in diabetes-2012; Diabetes Care 2012;35 Suppl.1:S11-63.Type 2 Diabetes. National clinical guideline for management in primary and secondary care (update); URL:www.nice.org.uk/guidance/ cg66/resources/cg66-type-2-diabetes-fullguideline2Type 2 Diabetes. National clinical guideline for management in primary and secondary care (update); URL:www.nice.org.uk/guidance/ cg66/resources/cg66-type-2-diabetes-fullguideline2Rodbard H. W., Jellinger P. S., Davidson J. A. еt al. Statement by an American Association of Clinical Endocrinologists/American College of Endocrinology Consensus Panel on Type 2 Diabetes Mellitus: An Algorithm for Glycemic Control; Endocr. Pract. 2009;15(6):540–559.Rodbard H. W., Jellinger P. S., Davidson J. A. еt al. Statement by an American Association of Clinical Endocrinologists/American College of Endocrinology Consensus Panel on Type 2 Diabetes Mellitus: An Algorithm for Glycemic Control; Endocr. Pract. 2009;15(6):540–559.Meng W., Ellsworth B. A., Nirschl A. A. et al. Discovery of dapagliflozin: a potent, selective renal sodium-dependent glucose cotransporter 2 (SGLT2) inhibitor for the treatment of type 2 diabetes; J Med Chem 2008;51:1145–1149.Meng W., Ellsworth B. A., Nirschl A. A. et al. Discovery of dapagliflozin: a potent, selective renal sodium-dependent glucose cotransporter 2 (SGLT2) inhibitor for the treatment of type 2 diabetes; J Med Chem 2008;51:1145–1149.Bakris G. L., et al. Renal sodium-glucose transport: role in diabetes mellitus and potential clinical implications; Kidney Int 2009;75:1272– 1277.Bakris G. L., et al. Renal sodium-glucose transport: role in diabetes mellitus and potential clinical implications; Kidney Int 2009;75:1272– 1277.Komoroski B. et. al. Dapagliflozin, a novel, selective SGLT2 inhibitor, improved glycemic control over 2 weeks in patients with type 2 diabetes mellitus; Clin Pharmacol Ther 2009;85:513–519.Komoroski B. et. al. Dapagliflozin, a novel, selective SGLT2 inhibitor, improved glycemic control over 2 weeks in patients with type 2 diabetes mellitus; Clin Pharmacol Ther 2009;85:513–519.Ferrannini E. et al. Dapagliflozin monotherapy in type 2 diabetic patients with inadequate glycemic control by diet and exercise: a randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial; Diabetes Care 2010; 33(10):2217– 2224.Ferrannini E. et al. Dapagliflozin monotherapy in type 2 diabetic patients with inadequate glycemic control by diet and exercise: a randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial; Diabetes Care 2010; 33(10):2217– 2224.Cook W. et al. Saxagliptin efficacy and safety in patients with type 2 diabetes mellitus stratified by cardiovascular disease history and cardiovascular risk factors: analysis of 3 clinical trials; Postgrad Med. 2014 Oct;126(6):19- 32.Cook W. et al. Saxagliptin efficacy and safety in patients with type 2 diabetes mellitus stratified by cardiovascular disease history and cardiovascular risk factors: analysis of 3 clinical trials; Postgrad Med. 2014 Oct;126(6):19- 32.Белоусов Д. Ю., Афанасьева Е. В. Базальные аналоги инсулина в контроле сахарного диабета 2 типа — экономические аспекты. Качественная клиническая практика 2014;(1):3-13. [Belousov D. Y., Afanasyeva E. V. Basal insulin analogues in type 2 diabetes control – economical aspects. Clinical practice of high quality = Kachestvennaja klinicheskaja praktika 2014;(1):3-13. (In Russ.)].Белоусов Д. Ю., Афанасьева Е. В. Базальные аналоги инсулина в контроле сахарного диабета 2 типа — экономические аспекты. Качественная клиническая практика 2014;(1):3-13. [Belousov D. Y., Afanasyeva E. V. Basal insulin analogues in type 2 diabetes control – economical aspects. Clinical practice of high quality = Kachestvennaja klinicheskaja praktika 2014;(1):3-13. (In Russ.)].Зырянов С. К., Калашникова М. Ф., Белоусов Д. Ю., Афанасьева Е. В. Фармакоэкономическое обоснование применения дапаглифлозина у больных с сахарным диабетом 2 типа при недостаточном гликемическом контроле. Качественная клиническая практика 2014;(3):3-16. [Ziryanov S. K., Kalashnikova M. F., Belousov D. Y., Afanasyeva E. V. Pharmacoeconomic explanation of Dapagliflozin usage in patients with type 2 diabetes with low glycemic control. Clinical practice of high quality = Kachestvennaja klinicheskaja praktika 2014;(3):3-16. (In Russ.)].Зырянов С. К., Калашникова М. Ф., Белоусов Д. Ю., Афанасьева Е. В. Фармакоэкономическое обоснование применения дапаглифлозина у больных с сахарным диабетом 2 типа при недостаточном гликемическом контроле. Качественная клиническая практика 2014;(3):3-16. [Ziryanov S. K., Kalashnikova M. F., Belousov D. Y., Afanasyeva E. V. Pharmacoeconomic explanation of Dapagliflozin usage in patients with type 2 diabetes with low glycemic control. Clinical practice of high quality = Kachestvennaja klinicheskaja praktika 2014;(3):3-16. (In Russ.)].Колбин А. С. Фармакоэкономическое сравнение базальных аналогов инсулина при сахарном диабете 2-го типа. Исследование. Фармакоэкономика 2011;(1):92-96. [Kolbin A. S. Pharmacoeconomic comparison of basal insulin analogues in type 2 diabetes investigation. Pharmacoeconomy = Farmakojekonomika 2011;(1):92-96. (In Russ.)]Колбин А. С. Фармакоэкономическое сравнение базальных аналогов инсулина при сахарном диабете 2-го типа. Исследование. Фармакоэкономика 2011;(1):92-96. [Kolbin A. S. Pharmacoeconomic comparison of basal insulin analogues in type 2 diabetes investigation. Pharmacoeconomy = Farmakojekonomika 2011;(1):92-96. (In Russ.)]

The authors declare that there are no conflicts of interest present.